Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата

В соответствии с п. 5.1.4.3. постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения фармаконадзора.

На сайте Росздравнадзора есть специальный раздел Лекарственные средства: мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов: https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp

В данном разделе можно скачать Карту-извещение https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919 

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзор проводит анализ отчетов по безопасности лекарственных препаратов, поступающих от производителей и разработчиков лекарственных препаратов.