(Принята Комитетом министров 15 апреля 2015 на 1225 заседании заместителей министров)
Комитет министров, в своем составе ограничивается представителями государств-участников Конвенции о разработке Европейской фармакопеи (ETS № 50) [1];
Учитывая, что целью Совета Европы является достижение большего единства между его государствами-членами и что эта цель может осуществляться, в частности, путем проведения совместных действий в области здравоохранения;
Принимая во внимание Конвенцию о защите прав человека и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (ETS № 164), и, в частности, статьи 3, Глава I - Общие положения - Конвенции;
Вспоминая Рекомендации Rec(80)5 в отношении препаратов крови для лечения больных гемофилией, Rec(86)6 о руководящих принципах для подготовки, контроля качества и использования свежезамороженной плазмы (СЗП), Rec(90)9 для плазматических препаратов и европейского самообеспечения и Rec(93)4 в отношении клинических испытаний, связанных с использованием компонентов и фракционированных препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы;
Принимая во внимание Рекомендацию Rec(95)15 по заготовке, использованию и обеспечению качества компонентов крови и приложение к нему «Руководство по заготовке, использованию и обеспечению качества компонентов крови» (17-е издание 2013);
Учитывая Рекомендацию Rec(2002)11 о роли клиники и клинициста в оптимальном использовании крови и препаратов крови;
Принимая во внимание рекомендации Европейского симпозиума по оптимальному использованию факторов свертывания крови и иммуноглобулинов, организованных под эгидой Европейского комитета по переливанию крови (CD-P-TS) Совета Европы (26-27 апреля 2013 года, Вильдбад Кройт, Германия); [2], [3].
Признавая, что разница в уровне лечения и обеспечения различными факторами свертывания сохраняется во всех государствах-членах и что различия в обеспеченности в расчете на душу населения фактором свертывания крови VIII особенно заметно;
Принимая во внимание, что, в дополнение к имеющимся на плазматическим и рекомбинантным факторам свертывания крови, несколько новых и инновационных продуктов находятся в разных стадиях разработки;
Учитывая, что лечение гемофилии (а в некоторых случаях адекватные дозы факторов свертывания) не являются в равной степени доступны по всей Европе, и что, в результате этого здоровью некоторых пациентов наносится значительный вред, а продолжительности их жизни сокращается;
Принимая во внимание тот факт, что, в свете опыта, приобретенного в ходе осуществления рекомендаций, изложенных в приложении к настоящей резолюции, что приложение может быть обновлен Европейским комитетом по переливанию крови (Частичное соглашение) (CD-P- по TS) Совета Европы через пять лет после его принятия, или раньше, если новые разработки, идеи или данные потребуют этого,
Рекомендует правительствам государств-участников Конвенции принять соответствующие меры, чтобы ускорить продвижение принципов, содержащихся в приложении к настоящей резолюции.
Приложение к резолюции
Принципы
24.05.2024
15.03.2024
19.01.2024
15.08.2023
01.06.2023
29.05.2023