Cообщение об отзыве из обращения препарата «Эмоклот»

  • 3-11-2019, 17:09
  • 4

 Итальянский фармпроизводитель «Кедрион С.п.А.» отзывает с рынка два своих медицинских препарата: плазматический фактор свертывания крови VIII для лечения и профилактики кровотечений при гемофилии «Эмоклот Д.И., лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ», серия 461731а также иммуностимулирующее и иммуномодулирующее средство «И.Г.Вена (иммуноглобулин человека нормальный) серии 187503А, применяемое при лечении ВИЧ, рассеянного склероза, рефрактерной эпилепсии у детей, красной волчанки, а также инфекций у новорожденных и недоношенных детей.

Компания-производитель сообщила о внутренней проверке, в ходе которой было установлено, что в указанных сериях могла быть использована инфицированная плазма донора.

Следует отметить, что это рутинная практика фармацевтических производителей в связи с повышенными требованиями к безопасности медицинских препаратов, в производстве которых используется донорская кровь или её компоненты. Фармкомпании идут на такой шаг в целях обеспечения безопасности пациентов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) обеспечивает контроль за изъятием указанной серии препарата из аптечной сети.  

Одновременно с этим Всероссийское общество гемофилии напоминает всем пациентам о необходимости ведения протоколов (журналов) переливаний с обязательным указанием наименования и серии вводимого препарата. Это необходимо для обеспечения личной безопасности, чтобы при возникновении подобных ситуаций отзыва лекарства пациент мог самостоятельно проверить, не использовался ли им такой препарат.

официальное письмо от компании "Кедрион" pismo-o-preparate-jemoklot-d_i.pdf [276,13 Kb] (cкачиваний: 22)
Посмотреть онлайн файл: pismo-o-preparate-jemoklot-d_i.pdf  

  • посмотрело: 378
ПОСЛЕДНИЕ

Copyright © 2002-2017
Всероссийское общество гемофилии.

При использовании материалов сайта, ссылка на него обязательна.

КОНТАКТЫ

125167 Москва, Нарышкинская аллея д. 5, стр. 2,
офисы: 315, 317

Тел: +7 495 748-05-10;
+7 495 612-20-53;
+7 495 612-38-84

E-mail: office@hemophilia.ru

Адреса региональных организций ВОГ